О регулировании цен на лекарственные средства. Вот уже более года вопрос ценообразования на лекарственные средства ЛС является одними из наиболее актуальных и тревожных для всех субъектов фармацевтического рынка Украины. Сегодня мы предлагаем вниманию наших читателей профессиональный обзор этой волнующей темы, подготовленной специалистами юридической компании Правовой Альянс. Основу государственного регулирования цен составляет глава 2. Хозяйственного кодекса Украины ХК. В соответствии со ст. ХК на ресурсы, которые оказывают решающие влияние на динамику цен, а также продукцию и услуги, имеющие существенное социальное значение для населения, могут быть установлены государственные фиксированные или регулированные цены. Этой же статьей предусмотрены полномочия КМУ утверждать перечни таких ресурсов, продукции и услуг. Часть 5 ст. 1. 91 ХК устанавливает способы регулирования цен. В соответствии с ней цены могут быть урегулированы путем установления фиксированных цен граничных уровней цен граничных уровней торговых надбавок и вознаграждений поставщиков граничных нормативов рентабельности обязательного декларирования изменения цены. Также основообразующим, но более специальным нормативным актом, который регулирует порядок ценообразования, является Закон Украины О ценах и ценообразовании далее закон о ценообразовании, который в целом отражает положения ХК по вопросам формирования цен. В соответствии с приведенными выше нормативно правовыми актами КМУ уполномочен определять товары и услуги, цены на которые подлежат государственному регулированию, а также способ, каким это регулирование будет осуществляться. Сейчас регулирование цен на ЛС осуществляется в соответствии с постановлением КМУ от 1. КМУ предоставлено право определять полномочия иных органов государственного управления в сфере регулирования цен. Пользуясь им, КМУ постановлением от 2. Образец Приказа По Ценообразованию В Аптеке' title='Образец Приказа По Ценообразованию В Аптеке' />Что и было сделано совместным приказом МЗ Украины и Министерства экономики от 0. Сейчас МЗ Украины лишено таких полномочий, а вышеуказанный совместный приказ утратил силу. Следует отметить, что до конца 2. Так, в соответствии с подпунктом 2 п. Закона Украины О местном самоуправлении к делегированным полномочиям исполнительных органов сельских, поселковых и городских советов относится осуществление в соответствии с законом контроля за соблюдением цен и тарифов. Если первый пункт к регулированию цен на ЛС не относится, то второй имеет общий характер, и может быть основанием для осуществления контроля за регулируемыми ценами на ЛС. Консультации специалистов по теме Ценообразование. Являюсь индивидуальным предпринимателем, имею аптеки в Норильске. Обязана ли я. Приказ об утверждении Порядка изготовления в условиях аптеки и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. Нам нужна форма приказа СОП, журнал, а в Вашем прайсе его нет. Начата работа над разработкой СОП для аптек с изготовлением ЛП. Также и уполномоченный по качеству приказ действует на весь период работы. Приказом управления по государственному регулированию тарифов Воронежской области УРТ от 26 февраля 2010 года Вот уже более года вопрос ценообразования на лекарственные. Что и было сделано совместным приказом МЗ Украины и. В свою очередь аптека повысит стоимость ЛС на 25 и она составит 154 грн. Руководитель аптечного склада, аптеки или лицо, ответственное за. Ценообразование на лека. Требования к порядку ценообразования на лекарственные средства. Приказом Минздравсоцразвития России и Федеральной службы по тарифам. Документы по фармации приказы по фармации, законы фармации, НД по фармации. Документы для аптеки, регламентирующие вопросы ценообразования. Добрый день, есть у кого шаблон для Журнала по тех. МЕХАНИЗМ РЕГУЛИРОВАНИЯ ЦЕНМеханизм регулирования цен на ЛС в Украине определяется двумя постановлениями КМУ. Первое от 1. 7. За небольшой промежуток времени это постановление претерпело ряд изменений, что было связанно с поиском наиболее приемлемого механизма регулирования цен. Однако стало ясно, что существует необходимость четкой регламентации его применения. Указанное обстоятельство повлекло за собой принятие второго постановления КМУ от 2. То есть, если в цепочке между производителем и аптекой находится несколько субъектов хозяйствования, занимающихся оптовой торговлей ЛС, то торговые надбавки на них в сумме не должны превышать 1. ИСКЛЮЧЕНИЯСледует также отметить, что существуют некоторые исключения, связанные с применением вышеуказанных положений о регулировании цен на ЛС 1. Для ЛС и изделий медицинского назначения, которые приобретаются полностью или частично за счет бюджетных средств, обе надбавки установлены на уровне 1. Цены на ЛС и изделия медицинского назначения, оптово отпускная цена на которые менее 1. Не подлежат регулированию цены на наркотические, психотропные ЛС, прекурсоры и медицинские газы. Применение приведенных выше торговых надбавок урегулировано Порядком формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, относительно которых введено государственное регулирование, утвержденным постановлением КМУ от 2. Им определены такие термины, как граничная снабженческо сбытовая надбавка, граничная торговая розничная надбавка, оптово отпускная цена, розничная цена, а также порядок их формирования. Оптово отпускная цена в зависимости от того, является ли производитель отечественным или зарубежным это либо цена единицы импортированного товара, либо установленная в договоре между отечественным производителем товара и субъектом хозяйствования, который осуществляет оптовую торговлю. ОТЕЧЕСТВЕННЫЕ И ЗАРУБЕЖНЫЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИДля того чтобы верно определить, какой из механизмов формирования оптово отпускной цены необходимо использовать, нужно иметь представление о том, что из себя представляет отечественный производитель. Законодательство Украины относит к отечественным производителям физических и юридических лиц, которые осуществляют на территории нашей страны производство товаров, выполнение работ или предоставление услуг Положение о закупке товаров, работ, услуг за государственные средства, утвержденное постановлением КМУ от 1. Должностная Инструкция Скотника В Сельском Хозяйстве. В свою очередь, производство изготовление это деятельность, связанная с выпуском продукции, которая включает все стадии технологического процесса, а также реализацию продукции собственного производства Закон Украины О лицензировании некоторых видов хозяйственной деятельности, абзац 3, ст. Однако в части производства ЛС этот термин был конкретизирован Лицензионными условиями осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами. В соответствии с абзацем 9 п. Лицензионных условий промышленное производство ЛС это деятельность, связанная с серийным выпуском препаратов, которая включает все или хотя бы одну из стадий технологического процесса, в том числе процессы расфасовки, упаковки иили маркировки, контроля качества в процессе производства, а также торговлю реализацию продукции собственного производства. Таким образом, отечественным производителем ЛС является физическое или юридическое лицо, которое осуществляет на территории Украины деятельность, связанную с серийным выпуском ЛС, включающую все или хотя бы одну из стадий технологического процесса, в том числе процессы расфасовки, упаковки иили маркировки, контроля качества в процессе производства, а также торговлю реализацию продукцией собственного производства. Из этого следует, что лицо, которое осуществляет на территории Украины деятельность, связанную с упаковкой иили маркировкой ЛС, является отечественным производителем. Стоит отметить, что законодательством Украины не предусмотрено специальных документов, которыми подтверждается отечественный статус производителя. В случае с ЛС отечественный статус их производителя может быть подтвержден свидетельством о регистрации препарата. В частности, в разделе Информация о лекарственном средстве этого документа содержится информация о производителе препарата. Кроме того, может быть предоставлено свидетельство о государственной регистрации такого производителя в Украине. ЦЕНА ЕДИНИЦЫ ИМПОРТИРОВАННОГО ТОВАРАВ свою очередь, цена единицы импортированного товара определяется, исходя из цены такового, обозначенной в таможенной декларации, умноженной на коэффициент, представляющий собой отношение между средним курсом валюты, указанной в инвойсе, на межбанковском валютном рынке на дату реализации товара и официальным курсом НБУ такой валюты на дату таможенного оформления. Первый вопрос вызывает определение среднего курса на межбанковском валютном рынке. Ценообразование на лекарственные препараты. Какой уровень оптовых и розничных надбавок на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты ЖНВЛП установлен на территории Воронежской области Приказом управления по государственному регулированию тарифов Воронежской области УРТ от 2. Предельные оптовые надбавки к ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных с препаратов Фактическая отпускная цена производителя, рублей. Предельный размер надбавки, до 5. Предельные розничные надбавки к ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов Фактическая отпускная цена производителя, рублей. Предельный размер надбавки, до 5. Регулируются ли приказами управления по государственному регулированию тарифов Воронежской области предельные оптовые и розничные надбавки на изделия медицинского назначения Нет. Решением Верховного Суда Российской Федерации от 0. Поставка ЖНВЛП за пределы территории субъекта Российской Фе. Примеры формирования цен на лекарственные средства. Примеры формирования цен на лекарственные средства. Установлен ли уровень предельной надбавки на БАДы, парафармацевтичекую продукцию, медицинскую технику Нет. Как рассчитать цену препарата, если уровень зарегистрированной цены оказался ниже, чем фактическая цена поставки препарата производителем В случае, если организация оптовой торговли лекарственными препаратами закупила лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛС, у производителя и после перерегистрации уровень зарегистрированной цены оказался ниже, чем фактическая цена поставки препарата производителем, то в протоколе согласования цен поставки должна отражаться именно фактическая цена производителя, указанная в сопроводительных документах на товар. Однако отпускная цена организации оптовой торговли должна быть сформирована путем суммирования цены, не превышающей зарегистрированную, и оптовой надбавки, рассчитанной от цены, не превышающей зарегистрированную цену. По таким же правилам формируется розничная цена. Возможные убытки, полученные от продажи ЖНВЛС по ценам, ниже цены приобретения товара, относятся на результаты финансово хозяйственной деятельности организации. Допускается ли реализация лекарственных препаратов организациями оптовой торговли по цене ниже фактической отпускной цены производителяСоответствующая норма предусмотрена в пункте 3 статьи 4. Налогового кодекса Российской Федерации. В этом случае в протоколе согласования цены поставки лекарственного препарата, в графах 9 и 1. Формирование розничной цены на лекарственный препарат, закупленный аптечным учреждением у организации оптовой торговли по цене ниже уровня фактической отпускной цены производителя, указанной в протоколе согласования цены поставки, должно производиться путем суммирования цены закупки и суммы розничной надбавки, не превышающей установленную органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации, исчисленной от фактической отпускной цены производителя.